【恒瑞医药布比卡因脂质体注射液获美国 FDA 批准文号】
恒瑞医药于7月2日晚间发布公告,宣布公司向美国食品和药物管理局(FDA)申报的布比卡因脂质体注射液ANDA已获得批准。这是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。
布比卡因是一种广泛应用于临床的酰胺类局部麻醉剂,主要用于局部麻醉和术后镇痛。其脂质体注射液形式具有更好的药效和安全性,为患者提供了更优质的治疗选择。
恒瑞医药此次获得美国FDA批准的布比卡因脂质体注射液ANDA,标志着公司在仿制药领域取得了重要的突破。这不仅有助于提升公司的国际竞争力,也将为全球患者提供更多高质量的仿制药选择。
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