快讯摘要:【翰宇药业:公司原料药获得美国DMF备案号】证券时报e公司讯,翰宇药业(300199)于6月27日晚间发布公告,确认已收到美国食品药品监督管理局(FDA)的回复,其提交的替尔泊肽Drugmasterfile(DMF)已被接受。DMF是一套关于产品生产和质量控制的文件资料,获得DMF注册登记号的企业及其产品更容易被客户优先考虑,有助于企业寻找市场机遇、开拓客户。替尔泊肽是翰宇药业在GLP-1类多肽药物领域的国际化布局产品。
快讯正文:【翰宇药业:公司原料药获得美国DMF备案号】证券时报e公司讯,翰宇药业(300199)于6月27日晚间发布公告,确认已收到美国食品药品监督管理局(FDA)的回复,其提交的替尔泊肽Drugmasterfile(DMF)已被接受。DMF是一套关于产品生产和质量控制的文件资料,获得DMF注册登记号的企业及其产品更容易被客户优先考虑,有助于企业寻找市场机遇、开拓客户。替尔泊肽是翰宇药业在GLP-1类多肽药物领域的国际化布局产品。