10月12日，国家卫生计生委、科技部等五部委印发《关于全面推进卫生健康科技创新的指导意见》（以下简称《意见》） 。

意见要求，继续加强药品医疗器械创新能力建设和产品研发，实行创新药品医疗器械专项审评审批制度，加快急需新药审评审批。临床使用所需。

记者注意到，为了更快惠及人民群众，推动创新发展。 《意见》提出，推动建立创新技术产品市场准入与医疗保险制度联动制度，以及优先使用创新产品的采购政策。

打破国外对重要专利药品的垄断

意见强调，迫切需要科技创新打破重要专利药品市场被国外垄断、高端医疗器械主要依赖进口的局面，从根本上缓解药品成本过高的问题。医疗。

在医疗设备方面，据国家卫生计生委统计，目前国产医疗设备绝对数量占比较大，甚至超过80%。但遗憾的是，它们都集中在中低端领域。但进口医疗器械因其价格高、技术集成度大、科技含量高等优势，占据了医疗器械“金字塔”的顶端。它占据了不到20%的市场量，却占领了90%的市场价格。

据统计，进口医疗器械的价格普遍比欧洲、美国、日本等原产国高出50%至100%。 TOMO放射治疗系统等设备在欧洲、美国、日本等国家的售价大多为250万美元，而我国进口的价格大多在500万美元以上。

从行业角度来看，这也是由于高附加值的大型设备市场被国外企业垄断，市场竞争集中在少数跨国企业手中，这也增加了患者的负担。

北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣告诉《每日经济新闻》记者，医疗器械市场多年来一直被西门子等外资企业垄断。由于我国相关科研技术相对落后，我国公立医院采购的设备主要是国外生产的。 ，有人担心国产医疗器械准确率相对较低、售后服务较差。

药品方面也存在类似的问题。史立臣表示，中国医院的治疗药物中，专利药、原研药、第一代仿制药主要是国外药品。原因是我国没有强大的仿制机制，仿制药研发相对滞后。同时，我国目前研发能力较弱，具有研发资质的临床科室还很少。

对此，《意见》要求，鼓励医疗卫生机构、科研院所、高等院校、食品药品检验检测机构、企业等联合建立研发平台、技术创新联盟等，共同开展研发、成果应用推广和标准研究。制定等，促进医疗产学研多学科融合协作。

建立创新药审批绿色通道

另一个被诟病的问题是审批流程缓慢、效率低下，很多新药在审批路上受阻。

对此，《意见》要求改革完善科技成果获取和运用制度。继续加强药品医疗器械创新能力建设和产品研发，实行创新药品医疗器械专项审评审批制度，加快临床急需新药审评审批。试点药品上市许可持有人制度。简化药品审批程序，完善药品再注册制度。

国家卫生计生委科教司司长秦怀金10月12日表示，重大新药创制项目和药监局建立了创新药审评审批绿色通道，可直接进入CFDA优先审批，加快审批速度，赋能创新。成果可以尽早进入市场。

不过，史立臣指出，即使新药研发并获批，由于招标周期的原因，也无法立即进入医院。 “对于一个耗资数千万美元研发的新药，由于有的地方每两年、三四年才招标一次，利润无法很快体现出来。公司的营收周期太长，降低了研发和生产的积极性。”发展。”

史立臣认为，审批流程加快的同时，药品上市后可以更快地进入医院临床使用，企业也能快速获益。大量的资金会投入到研发上，进而激发企业研发的积极性。

史立臣表示，新药进入医院后，仍面临无法与医保缴费对接的问题。我国医保目录每四五年才调整一次，这也为创新药物进入医院设定了门槛。

相对而言，欧美一些发达国家的新药能够较快地纳入医保报销范围。例如，美国新药从上市到进入报销目录平均只需6个月。

“如果一种新药确实是治疗重大疾病，需求量很大，是否可以设立绿色通道，让医院直接购买，甚至直接进入医保？这样的话，5到10年内，中医药的研发能力很快就会得到提升。”

《意见》还提出，推动建立创新技术产品市场准入与医疗保险制度衔接制度，以及优先使用创新产品的采购政策，让人民群众尽快受益。可能的。