[转自:金融界] 本文源自:金融界AI电报
华纳药厂(688799.SH)发布公告,公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的异丙托溴铵《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2024YS00529),并在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台公示。
根据公告,湖南华纳大药厂手性药物有限公司已成功获得国家药品监督管理局对异丙托溴铵《化学原料药上市申请》的批准。这一批准通知书编号为2024YS00529,意味着该药物在国内市场将具备合法上市资格。
异丙托溴铵是一种重要的药物原料,主要用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺病等呼吸系统疾病。此次获得上市批准,将为患者提供更多治疗选择,有望改善患者的生活质量。
为确保药品的安全性和有效性,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)在审批过程中对异丙托溴铵进行了严格的评估。此外,该药物还需在“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台上进行公示,以确保公众对其有充分的了解。